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Metodología

Metodología GRADE

El estándar internacional para calificar la certeza de la evidencia y la fuerza de las recomendaciones. Lo aplicamos desde adentro: nuestro director general coescribió parte de la serie metodológica que lo define.

Fundamento

Separa dos preguntas que casi siempre se confunden

La primera: ¿qué tan seguros estamos del efecto? La segunda: ¿qué tan fuerte debe ser la recomendación? No son lo mismo. Hay evidencia de alta certeza que conduce a recomendaciones condicionales, y evidencia de baja certeza que conduce a recomendaciones fuertes cuando el balance de beneficios y daños es contundente.

GRADE obliga a hacer ese razonamiento explícito y a documentarlo. Por eso lo adoptaron la Organización Mundial de la Salud, Cochrane y más de cien organizaciones en el mundo: no porque produzca mejores respuestas, sino porque produce respuestas que se pueden auditar.

Taller sobre análisis de subgrupos con GRADE

Cómo se califica

Los cuatro niveles de certeza

Alta

Alta certeza

Es muy poco probable que investigación futura cambie la estimación del efecto. Se puede decidir con confianza.

Moderada

Certeza moderada

El efecto verdadero probablemente está cerca de la estimación, pero podría diferir de forma relevante.

Baja

Certeza baja

La confianza en la estimación es limitada. El efecto verdadero puede ser sustancialmente distinto.

Muy baja

Certeza muy baja

Muy poca confianza en la estimación. Cualquier decisión debe reconocer explícitamente esa incertidumbre.

Cinco razones para bajar la certeza

  • Riesgo de sesgo en los estudios incluidos
  • Inconsistencia entre resultados
  • Evidencia indirecta respecto a la pregunta
  • Imprecisión en las estimaciones
  • Sesgo de publicación

Tres razones para subirla

  • Magnitud del efecto grande
  • Gradiente dosis-respuesta
  • Factores de confusión que actuarían en contra del efecto observado

Evidence to Decision

De la evidencia a la decisión

La certeza de la evidencia es solo uno de los criterios. Un marco EtD obliga al panel a pronunciarse sobre cada uno de estos puntos, por escrito, antes de emitir la recomendación.

Problema y prioridad

¿El problema es prioritario para la población y el sistema?

Beneficios y daños

¿Cuál es el balance entre efectos deseables e indeseables?

Certeza de la evidencia

¿Qué tanta confianza tenemos en las estimaciones de efecto?

Valores y preferencias

¿Cuánta variabilidad hay en lo que los pacientes consideran importante?

Recursos y costo-efectividad

¿Cuánto cuesta y qué se deja de hacer al destinar esos recursos?

Equidad, aceptabilidad y factibilidad

¿Amplía o reduce brechas? ¿Es aceptable e implementable en el contexto?

Aplicación

Cuándo necesitas GRADE

Vas a emitir recomendaciones que otros deben seguir

Guías nacionales, guías de sociedad científica, protocolos institucionales. Si la recomendación no explicita su certeza y su fuerza, el primer cuestionamiento la desarma.

Debes justificar una decisión de cobertura

Un comité que decide qué se financia necesita saber si está actuando sobre evidencia de alta o de muy baja certeza. GRADE lo deja por escrito.

Tienes literatura contradictoria y un comité bloqueado

Calificar la certeza desenlace por desenlace suele revelar que el desacuerdo no era sobre los datos, sino sobre qué desenlace importa más.

Vas a adaptar una guía internacional al contexto local

GRADE-ADOLOPMENT permite adoptar o adaptar recomendaciones existentes sin repetir toda la síntesis, documentando qué cambió y por qué.

Nuestra práctica

Conocemos GRADE desde adentro

GRADE publica sus lineamientos como una serie numerada en Journal of Clinical Epidemiology. Nuestro director general es coautor de las entregas 19 y 20 de esa serie y del marco GRADE-ADOLOPMENT, el procedimiento estándar para adoptar y adaptar guías existentes.

Eso cambia la conversación: no interpretamos un manual, ayudamos a escribirlo. Cuando aparece un caso límite, y siempre aparece, conocemos la intención metodológica detrás de la regla, no solo su enunciado.

Ese método se aplicó después en las guías de ARIA-EAACI, de la American Society of Hematology y de la World Allergy Organization, y en la adaptación de guías de enfermedad renal crónica al contexto de Arabia Saudita.

También dirige la Red GRADE Colombia y trabaja con la Organización Mundial de la Salud como metodólogo de la guía iCAM en Ginebra; entre 2022 y 2026 integró además su Guideline Review Committee, el comité que revisa y aprueba las guías de la OMS. Coautor del manual de contextualización de guías de la OMS Europa (2023) y de la guía de adaptación de directrices de la OPS (2023).

Conducción de paneles

Facilitación estructurada, votación documentada y manejo formal de conflictos de interés.

Perfiles de evidencia

Tablas Summary of Findings y perfiles GRADE completos, reproducibles y listos para publicación.

Formación certificable

Talleres de GRADE aplicado sobre los propios documentos y preguntas de tu institución.

¿Revisamos juntos tu caso?

Treinta minutos con un metodólogo del equipo para mirar tu caso concreto y ver juntos si GRADE es el marco adecuado.