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Cómo podemos trabajar contigo

Todo parte de la epidemiología clínica: formular bien la pregunta y elegir el método que puede responderla. Sobre esa base se construyen las otras cinco capacidades. Más adelante, la misma oferta organizada por tipo de cliente.

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Epidemiología clínica · Clinical epidemiology

Epidemiología clínica y diseño de estudios

Es la disciplina que sostiene todo lo demás. Antes de que exista una revisión sistemática o una guía, alguien tuvo que formular bien la pregunta, elegir el diseño capaz de responderla y anticipar los sesgos que la amenazan. Ahí es donde trabajamos.

Diseñamos y analizamos estudios clínicos y epidemiológicos completos: de intervención y observacionales, de pronóstico, de pruebas diagnósticas y de medición. El plan de análisis queda escrito antes de mirar los datos, que es la única forma de que el resultado signifique lo que dice significar.

Dentro de esta capacidad entran también los estudios de evidencia del mundo real y el apoyo en farmacovigilancia: mismos métodos, aplicados a datos de la práctica habitual.

Entregable típico: protocolo, cálculo de tamaño de muestra, plan de análisis estadístico, base de datos documentada, informe de resultados y manuscrito.

Diseño de protocoloTamaño de muestra y poder Plan de análisis estadísticoEstudios de cohorte Casos y controlesEnsayos clínicos Pruebas diagnósticasEstudios de pronóstico Análisis de supervivenciaControl de confusión Validación de instrumentosDesenlaces reportados por el paciente Evidencia del mundo realCarga de enfermedad Patrones de tratamientoEfectividad comparativa Apoyo en farmacovigilanciaInvestigación de implementación
  • Formulación de la pregunta y elección del diseño
  • Tamaño de muestra y poder estadístico
  • Protocolo y comité de ética
  • Gestión y calidad del dato
  • Análisis estadístico y control de confusión
  • Interpretación, limitaciones y publicación
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HEOR · Evidence synthesis

Síntesis y análisis de evidencia en salud

Respondemos preguntas clínicas y de política con revisiones que otro equipo podría reproducir paso a paso. Protocolo registrado, búsqueda documentada, doble tamizaje, evaluación de riesgo de sesgo y calificación de certeza con GRADE por desenlace crítico para el paciente.

Entregable típico: informe metodológico, perfil de evidencia GRADE (Summary of Findings), base de datos de estudios incluidos y manuscrito listo para someter.

Revisión sistemáticaMetaanálisis Metaanálisis en redRevisión rápida Overview de revisionesEvidencia viva SLR / TLR
  • Formulación PICO y protocolo
  • Búsqueda sistemática reproducible
  • Riesgo de sesgo (RoB 2, ROBINS-I, AMSTAR-2)
  • Metaanálisis y análisis de sensibilidad
  • Perfiles GRADE y SoF
  • Reporte PRISMA
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GRADE · Clinical practice guidelines

Desarrollo de guías de práctica clínica

Conducimos el proceso completo: de novo, adopción o adaptación (GRADE-ADOLOPMENT). Estructuramos el panel, gestionamos conflictos de interés de forma explícita, aplicamos marcos Evidence-to-Decision y redactamos recomendaciones con dirección y fuerza justificadas.

Entregable típico: guía completa con recomendaciones graduadas, tablas EtD, versión para implementación y material de diseminación.

GRADE de novoADOLOPMENT Marcos EtDConducción de paneles Manejo de COIAGREE II Indicadores de implementación
  • Alcance y priorización de preguntas
  • Conformación y facilitación del panel
  • Declaración y manejo de conflictos
  • Evidencia a decisión (EtD)
  • Redacción de recomendaciones
  • Plan de actualización
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Qualitative research · Métodos mixtos

Investigación cualitativa y métodos mixtos

Los números dicen qué pasó; la investigación cualitativa dice por qué. Estudiamos cómo pacientes, cuidadores y profesionales entienden una enfermedad, un tratamiento o una ruta de atención, con métodos que resisten la misma exigencia de rigor que un ensayo clínico: muestreo intencional justificado, saturación documentada, doble codificación y auditoría de la trazabilidad del análisis.

Es también la fuente formal de valores y preferencias de los pacientes, uno de los dominios que GRADE exige para emitir una recomendación. Nuestro director general es coautor de la metodología GRADE para calificar precisamente ese tipo de evidencia.

Entregable típico: protocolo, guía de entrevista o grupo focal, libro de códigos, informe de hallazgos con verbatims y, cuando aplica, integración con el componente cuantitativo.

Entrevistas semiestructuradasGrupos focales Análisis temáticoTeoría fundamentada Valores y preferenciasExperiencia del paciente Métodos mixtosBarreras y facilitadores
  • Diseño y muestreo intencional
  • Comité de ética y consentimiento
  • Recolección y transcripción
  • Codificación con doble revisor
  • Saturación y triangulación
  • Reporte según COREQ
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ETES · HTA · Market access

Evaluación de tecnologías en salud y acceso

Traducimos evidencia clínica en argumentos de valor que los pagadores y las autoridades sanitarias pueden evaluar: comparadores relevantes, desenlaces que importan, supuestos explícitos y análisis de incertidumbre.

Entregable típico: dossier de valor, modelo económico documentado, análisis de impacto presupuestal y soporte técnico durante el proceso de decisión.

Dossier de valorCosto-efectividad Costo-utilidadImpacto presupuestal Comparadores y desenlacesRespuesta a observaciones técnicas
  • Definición del problema de decisión
  • Evidencia clínica de soporte
  • Modelamiento económico
  • Análisis de sensibilidad probabilístico
  • Documentación de supuestos
  • Acompañamiento técnico al proceso
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Formación

Capacitación y desarrollo profesional en medicina basada en evidencia

Programas diseñados para que el equipo del cliente quede con capacidad instalada, no dependiendo de nosotros. Formato presencial, virtual o mixto, con ejercicios sobre los propios documentos de la institución.

Entregable típico: currículo, materiales, talleres facilitados y evaluación de competencias antes y después.

Lectura críticaGRADE aplicado Metodología de guíasBúsqueda sistemática Bioestadística aplicadaEscritura científica
  • Diagnóstico de necesidades
  • Diseño curricular a medida
  • Talleres con casos propios
  • Mentoría de proyectos internos
  • Evaluación pre y post
  • Certificación de participación

Área de foco

Enfermedades huérfanas

Donde hay pocos pacientes, la evidencia escasea y los métodos habituales fallan. Es exactamente el terreno donde el criterio metodológico decide si una decisión se puede sostener o no.

En enfermedades raras casi nunca hay un ensayo clínico grande, ni un comparador limpio, ni desenlaces bien establecidos. Aplicar el manual estándar produce una conclusión de certeza muy baja y un comité paralizado. Lo que hace falta es saber qué se puede concluir con evidencia imperfecta, y dejar constancia explícita de la incertidumbre en vez de esconderla.

Trabajamos con series de casos, registros de pacientes, historia natural de la enfermedad, evidencia del mundo real y consenso formal de expertos, integrando la perspectiva de pacientes y cuidadores mediante investigación cualitativa, que en estas condiciones deja de ser un complemento y pasa a ser una fuente primaria.

Carga de enfermedad e historia natural

Caracterización del curso clínico y del impacto cuando la literatura internacional no refleja la realidad local.

Registros de pacientes

Diseño, gobernanza y análisis de registros como fuente sostenida de evidencia.

Acceso y cobertura

Dossiers de valor y soporte técnico para decisiones de financiación de tecnologías de alto costo.

Voz del paciente y del cuidador

Estudios cualitativos sobre trayectoria diagnóstica, carga del cuidado y desenlaces que realmente importan.

Segunda entrada

La misma oferta, organizada por quién decide

Industria farmacéutica y de dispositivos

El objetivo suele ser demostrar valor ante un pagador o cerrar una brecha de evidencia que el ensayo pivotal no cubre.

  • Revisiones sistemáticas para regulatorio y asuntos médicos
  • Estudios de evidencia del mundo real post-comercialización
  • Dossiers de valor e impacto presupuestal
  • Consensos formales de expertos y advisory boards metodológicos

Gobiernos, ministerios y organismos multilaterales

El objetivo es una recomendación o una política que sea defendible públicamente y auditable.

  • Guías de práctica clínica nacionales con GRADE
  • Síntesis de evidencia para política pública
  • Priorización de tecnologías e intervenciones
  • Fortalecimiento de capacidad metodológica interna

Aseguradoras, EPS, IPS y prestadores

El objetivo es decidir qué se cubre, con qué criterio, y reducir variabilidad clínica no justificada.

  • Evaluación de tecnologías para decisiones de cobertura
  • Protocolos y rutas de atención institucionales
  • Análisis de variabilidad y desenlaces
  • Comités de evidencia: diseño y acompañamiento

Sociedades científicas, universidades y grupos de investigación

El objetivo es rigor metodológico y publicación, con acompañamiento de quien conoce el estándar por dentro.

  • Conducción metodológica de guías de sociedad
  • Coautoría metodológica de revisiones y estudios
  • Programas de entrenamiento para residentes y docentes
  • Mentoría en escritura y sometimiento científico

Preguntas frecuentes

Lo que nos preguntan antes de contratar

¿Qué es GRADE y por qué importa para mi decisión?

GRADE es el sistema internacional para calificar la certeza de la evidencia y la fuerza de las recomendaciones. Lo usan la Organización Mundial de la Salud, Cochrane y más de cien organizaciones. Importa porque separa dos cosas que suelen confundirse: qué tan seguros estamos del efecto, y qué tan fuerte es la recomendación resultante. Esa separación es lo que hace que una decisión sea defendible. Más sobre nuestra práctica GRADE.

¿Cuánto tarda una revisión sistemática?

Depende del volumen de literatura y del alcance. Una revisión rápida bien conducida toma entre 6 y 10 semanas; una revisión sistemática con metaanálisis suele tomar entre 4 y 6 meses. En la llamada inicial estimamos el rango real para tu pregunta, no un número genérico.

¿Trabajan con datos de mi institución o traen los suyos?

Ambos escenarios. Podemos trabajar con las bases de datos del cliente bajo acuerdo de tratamiento de datos, o diseñar la recolección primaria. En Colombia operamos bajo la Ley 1581 de 2012 y sometemos todo protocolo que lo requiera a comité de ética.

¿Usan inteligencia artificial en el proceso?

Sí, en tareas donde es verificable: tamizaje asistido, extracción de datos con validación humana y vigilancia continua de literatura. No la usamos para el juicio de certeza, la interpretación clínica ni la redacción de recomendaciones. Nuestra postura completa.

¿Cómo manejan los conflictos de interés cuando el cliente es la industria?

Con separación explícita de roles. El financiador define la pregunta y aporta información, pero no participa en el juicio metodológico ni en la conclusión. Toda declaración de intereses queda documentada y publicada con el producto. Si un proyecto exige una conclusión predefinida, no lo tomamos.

¿Atienden proyectos fuera de Colombia?

Sí. Nuestro director general es metodólogo de la guía iCAM de la Organización Mundial de la Salud en Ginebra, e integró su Guideline Review Committee entre 2022 y 2026. Hemos aportado la metodología de guías de ARIA-EAACI, la American Society of Hematology y la World Allergy Organization, y adaptado guías al contexto de Arabia Saudita. Operamos en español e inglés.

¿No aparece lo que buscas?

La mayoría de los proyectos combinan dos o tres de estas capacidades. Cuéntanos qué necesitas decidir y te proponemos el diseño.